The role of excipients in pharmaceutical powder-to-tablet continuous manufacturing
| Promotie: | P.H.M. (Pauline) Janssen, MSc |
| Wanneer: | 03 december 2024 |
| Aanvang: | 09:00 |
| Promotor: | prof. dr. H.W. (Henderik Willem) Frijlink |
| Copromotor: | dr. W.L.J. (Wouter) Hinrichs |
| Waar: | Academiegebouw RUG |
| Faculteit: | Science and Engineering |
Rol van hulpstoffen bij de continu productie van farmaceutische poeders tot tabletten
In dit proefschrift van Pauline Janssen wordt beschreven wat de rol is van materiaaleigenschappen van hulpstoffen bij de continue productie van tabletten. Proces stappen die worden besproken omvatten de voeding, menging, droge granulatie, smeermiddelmenging en matrijsvulling. Ook worden geïntegreerde continue direct compressieprocessen besproken en vergeleken met batch processen. Daarnaast wordt de impact van materiaaleigenschappen op de desintegratieprestaties van tabletten geëvalueerd.
Het proefschrift wordt afgesloten met een deskundig oordeel over bestaande hiaten in de industrie om het gebruik van hulpstoffen in continue productieprocessen te optimaliseren. Er wordt geconcludeerd dat er onder andere behoefte is aan nieuwe hulpstoffen, digitalisering en meer kennis over de impact van variatie in fysisch-chemische eigenschappen van hulpstoffen op je proces.
De farmaceutische industrie is continu op zoek naar strategieën die de kwaliteit en efficiëntie van productieprocessen kan verbeteren. Als gevolg hiervan is er een significante verschuiving naar continue productie gaande. Traditioneel werden tabletten geproduceerd met batch processen. Deze processen bestaan uit verschillende losse stappen, en de kwaliteit van het product wordt bepaald na elke stap. In een continu proces daarentegen zijn alle productie stappen geïntegreerd en kan de kwaliteit van het product in ontwikkeling tijdens het proces gecontroleerd worden.
Hoewel de interesse in de farmaceutische industrie voor continue productie toeneemt, is het een nieuw proces voor de meeste farmaceutische bedrijven. Tot op heden is er veel kennis opgedaan over de rol van materiaaleigenschappen van grondstoffen in batch processen. Deze kennis kan echter niet direct worden vertaald naar continue processen. Om batchproductie om te zetten naar continue productie, moet elke stap opnieuw worden vormgegeven. Om robuuste continue processen te ontwerpen, is er een goed begrip nodig betreffende de wijze waarop, wanneer en hoe de materiaaleigenschappen de productie beïnvloeden.